Martes 29 de septiembre de 2026 · 151 publicaciones en las últimas 24 h · 29 fuentes · actualizado hace 13 min
Lo último en medicamentos y regulación según revistas científicas, autoridades sanitarias y prensa médica.
73 notas · Solo en español
The FDA today issued a direct final rule that updates its regulations to clarify that non-animal methods can be used where appropriate for testing the safety of drugs and biological products intended for human use before they’re tried in humans.
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2026 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2026 HMA, y EMA, (por sus siglas en inglés) solicitan comentarios sobre la nueva guía de la EU-IN que recoge las herramientas de apoyo científico y regulatorio, disponibles a nivel…
12 new medicines recommended for approvalEMA’s human medicines committee (CHMP) recommended 12 medicines for approval at its September 2026 meeting.The committee recommended…, CHMP statistics Key figures from the September 2026 CHMP meeting are represented in the graphic below. © European Medicines Agency, CHMP statistics:…, Positive…
The U.S. Food and Drug Administration today approved Fayuvi (rebisufligene etisparvovec-hopf), the first treatment for pediatric patients with mucopolysaccharidosis type IIIA (MPS IIIA), also known as Sanfilippo syndrome type A.
Medicamentos y regulaciónPediatríaInteligencia artificial y tecnología
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2026 Las prótesis afectadas están identificadas erróneamente como seguras para resonancia magnética (”MR Safe”) cuando deberían haberse identificado como condicionales para resonancia magnética (“MR Conditional”) El error podría dar…
Scientists are testing a counterintuitive way to fight mesothelioma, an aggressive asbestos-linked cancer with few effective treatments. A new experimental mesothelioma drug kills cancer cells by disabling PRX3, an antioxidant defense that tumors use to survive intense oxidative stress. In an early clinical trial, it…
Generar pdf Fecha de actualización: 16 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 12/2026 La revisión europea confirma que estos medicamentos mantienen una relación beneficio-riesgo favorable La información de producto incorporará nuevas advertencias y recomendaciones sobre los riesgos identificados en perros Esta información…
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2026 Se siguen notificando casos graves de hipercalcemia por errores en la prescripción, dispensación o administración de medicamentos con calcifediol o colecalciferol como principios activos La…
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2026 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá…
The U.S. Food and Drug Administration today announced the final design of the Expedited Investigational New Drug (IND) Pilot.
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2026 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 07/2026 Las empresas fabricantes e importadoras podrán presentar electrónicamente la declaración responsable necesaria para iniciar o modificar su actividad El acceso a la aplicación se realizará mediante identificación…
The U.S. Food and Drug Administration today announced it is taking action, consistent with the Trump administration’s commitment to protecting vulnerable patients and maintaining access to critical medical products, to help address a potential supply gap of neonatal starter parenteral nutrition (PN)
The U.S. Food and Drug Administration today expanded treatment options for adult patients with advanced breast cancer, reflecting the FDA’s commitment to advancing medical innovation and getting new treatments to patients who need them.
Medicamentos y regulaciónOncologíaSalud de la mujer y embarazo
Review will assess risk of low blood phosphate levels and related bone problems with injectable iron medicinesEMA’s safety committee, PRAC, has started a review of injectable…, Agenda Agenda of the PRAC meeting 31 August - 3 September 2026Draft Reference Number: EMA/PRAC/164465/2026 Corr.1…, PRAC statistics: September…
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 39/2026 Los respiradores Newport HT70 Plus podrían apagarse durante su uso o la alarma de apagado podría no activarse correctamente La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación…
Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2026 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín…
The U.S. Food and Drug Administration has approved Zanvastro (zilganersen) injection for the treatment of Alexander disease in pediatric and adult patients.
The U.S. Food and Drug Administration today issued an Emergency Use Authorization (EUA) for Capstar (nitenpyram) tablets and revised the EUA for Nitenpyram Tablets, the generic version of Capstar
The U.S. Food and Drug Administration today announced a request for information (RFI) to gather public input on opportunities to advance the development of botanical drug products.
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 38/2026 El fabricante ha recibido dos informes de intentos de piratería informática dirigidos contra el sistema, que no dieron lugar a ninguna situación de riesgo Como medida preventiva, se…
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2026 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 19/2026 Las medidas afectan a los lotes 26B01, 26B04, 26B05 y 26B06 (estos tres últimos corresponden a packs 2×1), tras detectarse que están contaminados por el microorganismo Burkholderia cepacia La…
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2026 Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina…
The U.S. Food and Drug Administration today approved Mimrylo (rusfertide), a new treatment for adults with polycythemia vera, a rare blood disorder that causes the body to make too many red blood cells.
The U.S. Food and Drug Administration has approved Lisraya (brepocitinib) tablets for the treatment of dermatomyositis in adults.
FDA issues Emergency Use Authorization (EUA) for Bimectin (ivermectin) injection for the prevention of New World screwworm (NWS) infestations (myiasis) in cattle when administered within 24 hours of birth, at the time of castration, or at the appearance of a wound.
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de agosto de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2026 El fabricante ha detectado un problema en la fijación de la estructura interna de la batería Si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas…
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de agosto de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 36/2026 Estos productos podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje Este defecto podría provocar molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia en los pacientes…
The U.S. Food and Drug Administration today approved Rasonque (daraxonrasib), a RAS inhibitor for the most common form of pancreatic cancer—delivering a new treatment option to patients with advanced pancreatic cancer months ahead of schedule.
The U.S. Food and Drug Administration today authorized the Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System for people aged 2 years and older living with diabetes.
Medicamentos y regulaciónNutrición y hábitosInteligencia artificial y tecnología
La terapia antirretroviral de gran actividad ha demostrado mejorar la supervivencia a largo plazo de los pacientes con HIV. Sin embargo, una proporción considerable de pacientes presenta fracaso o falla virológica durante el tratamiento. Objetivo. Determinar la relación entre la polimedicación, el cambio de…
The U.S. Food and Drug Administration today issued an accelerated approval for Genglycos (pariglasgene brecaparvovec-opnr) as the first-ever treatment for adults and children 8 years of age and older with glycogen storage disease type Ia (GSDIa)
Medicamentos y regulaciónInteligencia artificial y tecnología
The U.S. Food and Drug Administration today authorized the Aletta, the first standalone robotic device that can draw blood from a patient’s arm without hands-on operator intervention.
Medicamentos y regulaciónInteligencia artificial y tecnología
The U.S. Food and Drug Administration today issued a discussion paper on considerations for the regulation of generative artificial intelligence (GenAI)-enabled medical devices, seeking feedback from interested parties on risk assessment, premarket evaluation, postmarket monitoring, and other topics
Medicamentos y regulaciónInteligencia artificial y tecnología
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