Generar PDF Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 41/2026 Se ha identificado que el lote 5J04171 de apósitos Aquacel Foam Pro podría contener apósitos Aquacel Foam Adhesive estándar La diferencia entre ambos productos afecta a la configuración…
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2026 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2026 La Red EAMI celebra su 30 aniversario con un encuentro que la consolida como un foro de diálogo, colaboración y construcción de consensos sobre regulación de medicamentos El encuentro…
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2026 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá…
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2026 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2026 HMA, y EMA, (por sus siglas en inglés) solicitan comentarios sobre la nueva guía de la EU-IN que recoge las herramientas de apoyo científico y regulatorio, disponibles a nivel…
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2026 Las prótesis afectadas están identificadas erróneamente como seguras para resonancia magnética (”MR Safe”) cuando deberían haberse identificado como condicionales para resonancia magnética (“MR Conditional”) El error podría dar…
Generar pdf Fecha de actualización: 16 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 12/2026 La revisión europea confirma que estos medicamentos mantienen una relación beneficio-riesgo favorable La información de producto incorporará nuevas advertencias y recomendaciones sobre los riesgos identificados en perros Esta información…
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2026 Se siguen notificando casos graves de hipercalcemia por errores en la prescripción, dispensación o administración de medicamentos con calcifediol o colecalciferol como principios activos La…
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2026 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá…
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2026 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 07/2026 Las empresas fabricantes e importadoras podrán presentar electrónicamente la declaración responsable necesaria para iniciar o modificar su actividad El acceso a la aplicación se realizará mediante identificación…
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 39/2026 Los respiradores Newport HT70 Plus podrían apagarse durante su uso o la alarma de apagado podría no activarse correctamente La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación…
Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2026 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín…
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 38/2026 El fabricante ha recibido dos informes de intentos de piratería informática dirigidos contra el sistema, que no dieron lugar a ninguna situación de riesgo Como medida preventiva, se…
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2026 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 19/2026 Las medidas afectan a los lotes 26B01, 26B04, 26B05 y 26B06 (estos tres últimos corresponden a packs 2×1), tras detectarse que están contaminados por el microorganismo Burkholderia cepacia La…
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2026 Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina…
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de agosto de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2026 El fabricante ha detectado un problema en la fijación de la estructura interna de la batería Si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas…
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de agosto de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 36/2026 Estos productos podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje Este defecto podría provocar molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia en los pacientes…
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