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Martes 29 de septiembre de 2026 · 151 publicaciones en las últimas 24 h · 29 fuentes · actualizado hace 10 min

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): últimas publicaciones

Regulador de medicamentos de España: alertas, retiros y autorizaciones. Autoridad sanitaria · España · Sitio oficial.

16 notas · Ver también en inglés

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS informa de un error de embalaje en un lote de apósitos Aquacel Foam Pro

Generar PDF Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 41/2026 Se ha identificado que el lote 5J04171 de apósitos Aquacel Foam Pro podría contener apósitos Aquacel Foam Adhesive estándar La diferencia entre ambos productos afecta a la configuración…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

Comienza en Lisboa el XV Encuentro de la Red EAMI con el objetivo de establecer nuevas vías de cooperación y fortalecimiento regulatorio entre las autoridades de medicamentos de Iberoamérica

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2026 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2026 La Red EAMI celebra su 30 aniversario con un encuentro que la consolida como un foro de diálogo, colaboración y construcción de consensos sobre regulación de medicamentos El encuentro…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2026

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2026 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La EMA y HMA abren el proceso de comentarios sobre la nueva guía de EU-IN para investigadores

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2026 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2026 HMA, y EMA, (por sus siglas en inglés) solicitan comentarios sobre la nueva guía de la EU-IN que recoge las herramientas de apoyo científico y regulatorio, disponibles a nivel…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS informa de un error en el etiquetado de las prótesis vasculares Silver Graft y Silver Graft Helix

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2026 Las prótesis afectadas están identificadas erróneamente como seguras para resonancia magnética (”MR Safe”) cuando deberían haberse identificado como condicionales para resonancia magnética (“MR Conditional”) El error podría dar…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS informa de la actualización de la información de seguridad de los medicamentos veterinarios que contienen fenobarbital

Generar pdf Fecha de actualización: 16 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 12/2026 La revisión europea confirma que estos medicamentos mantienen una relación beneficio-riesgo favorable La información de producto incorporará nuevas advertencias y recomendaciones sobre los riesgos identificados en perros Esta información…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS recuerda cómo evitar errores de medicación por sobredosificación con vitamina D

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2026 Se siguen notificando casos graves de hipercalcemia por errores en la prescripción, dispensación o administración de medicamentos con calcifediol o colecalciferol como principios activos La…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS habilita una nueva aplicación para presentar telemáticamente la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos de cuidado personal

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2026 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 07/2026 Las empresas fabricantes e importadoras podrán presentar electrónicamente la declaración responsable necesaria para iniciar o modificar su actividad El acceso a la aplicación se realizará mediante identificación…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS informa de un fallo en determinados respiradores Newport HT70 Plus y piezas de recambio PCBA

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 39/2026 Los respiradores Newport HT70 Plus podrían apagarse durante su uso o la alarma de apagado podría no activarse correctamente La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2026

Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2026 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín…

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AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS informa de un riesgo de acceso no autorizado en el sistema Albert e-motion M25 de accionamiento adicional para sillas de ruedas

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 38/2026 El fabricante ha recibido dos informes de intentos de piratería informática dirigidos contra el sistema, que no dieron lugar a ninguna situación de riesgo Como medida preventiva, se…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes de FluorKin infantil fresa enjuague bucal por contaminación microbiológica

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2026 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 19/2026 Las medidas afectan a los lotes 26B01, 26B04, 26B05 y 26B06 (estos tres últimos corresponden a packs 2×1), tras detectarse que están contaminados por el microorganismo Burkholderia cepacia La…

Medicamentos y regulaciónPediatría

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS retira varios productos adelgazantes por contener sibutramina, un principio activo no autorizado en la UE por sus efectos adversos graves

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de septiembre de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2026 Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS informa de un posible fallo en la fijación interna de la batería en determinados dispositivos de comunicación aumentativa y alternativa TD Navio Midi y TD Navio Maxi

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de agosto de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2026 El fabricante ha detectado un problema en la fijación de la estructura interna de la batería Si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas…

Medicamentos y regulación

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Autoridad sanitaria

La AEMPS informa de un posible defecto de fabricación en la sonda intermitente uretral hidrofílica Onli

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de agosto de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 36/2026 Estos productos podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje Este defecto podría provocar molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia en los pacientes…

Medicamentos y regulación